GPI
Côte d'Ivoire
Laboratoire SUBIRA

AFINE

  • Comprimés
  • Sirop
1. Qu'est-ce que AFINE comprimés et dans quel cas est-il utilisé?
- Classe pharmacothérapeutique
AFINE comprimés pelliculés est un médicament à base des substances actives « chlorhydrate de phényléphrine » (un vasoconstricteur ayant des propriétés décongestionnantes) et « chlorphénamine » (un antihistaminique), Paracétamol (antalgique) et la caféine. AFINE comprimés est indiqué dans le traitement des symptômes tels que les éternuements, l’écoulement nasal, les démangeaisons dans le nez ou les yeux, l’obstruction nasale, survenant en cas de :
  • Rhinite allergique (rhume des foins) ;
  • Rhinite vasomotrice (rhume où la muqueuse du nez réagit de manière hypersensible à certains facteurs non allergiques) ;
  • Sinusite (inflammation des sinus).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AFINE comprimés?
- Contre-indications
Ne prenez jamais AFINE comprimés dans les cas suivants :
  • Si vous êtes allergique au chlorhydrate de phényléphrine, à la chlorphénamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • Si vous utilisez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments contre la dépression), ni dans les 2 semaines suivant l’arrêt d’un traitement par ces médicaments.
  • Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire grave (maladie au niveau du coeur et des vaisseaux sanguins).
  • Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé (une affection rare de l’œil).
  • Si vous souffrez d’une hypertrophie de la prostate (augmentation du volume de la prostate).
  • Chez les enfants de moins de 12 ans.
  • Si vous présentez une maladie grave du foie.
⚠️ En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.
- Précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AFINE comprimés.
  • Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire (maladie au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins) ;
  • Si vous souffrez d’une augmentation de l’activité de la thyroïde (hyperthyroïdie) ;
  • Si vous avez un diabète ;
  • En cas de prise simultanée de certains médicaments anesthésiants (anesthésiques), d’autres sympathicomimétiques (groupe de médicaments dont fait partie l’une des substances actives de AFINE COMPRIMÉS, à savoir le chlorhydrate de phényléphrine) ou d’autres médicaments ayant un effet calmant tels que des médicaments contre les maladies mentales (neuroleptiques), des médicaments contre l’anxiété (anxiolytiques) et des médicaments pour dormir.
En cas de doute, contactez votre médecin :
  • Si vous souffrez d’asthme.
  • Si vous présentez un risque plus élevé d’athérosclérose cérébrale (épaississement de la paroi des artères fournissant le sang au cerveau) ;
  • En cas de certaines maladies urologiques (maladies au niveau des reins et des voies urinaires) ;
  • En cas d’altération de la fonction du foie.
  • En cas d'obstruction ou d’ulcère dans l’estomac ou le duodénum.
  • En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
⚠️ En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
- AFINE comprimés et autres médicaments
L’effet sédatif (calmant) de AFINE comprimés est renforcé par l’administration simultanée de médicaments pour dormir, de médicaments contre l’anxiété et de médicaments contre les maladies mentales.
- Certains médicaments contre la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase et antidépresseurs tricycliques) renforcent l’effet hypertenseur (effet d’augmentation de la tension artérielle) de AFINE comprimés. Si vous êtes traité(e) par des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous étiez encore traité(e) par des inhibiteurs de la monoamine oxydase il y a moins de deux semaines, ne prenez pas AFINE comprimés. Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un examen du dosage du taux d'acide urique dans le sang.
Ce médicament doit être évité en association avec l'enoxacine (antibiotique).
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine. D'autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
- AFINE comprimés avec des aliments, boissons et de l’alcool
⚠️ L’effet sédatif (calmant) de AFINE comprimés est renforcé par l’utilisation d’alcool. Le risque de toxicité au niveau du foie peut être augmenté chez les patients souffrant d’alcoolisme.
- Grossesse et allaitement
⚠️ Évitez de prendre AFINE comprimés pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
3. Posologie et mode d'administration de AFINE comprimés
⚠️ Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Posologie
  • Prise journalière : 1 comprimé, 2 à 4 fois par jour avec un intervalle de 4 heures entre chaque prise.
  • Ne pas dépasser 5 jours de traitement.
⚠️ Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent (12 ans et plus et de poids corporel supérieur à 50 kg).
- Insuffisance hépatique
  • - Syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique)
  • - Alcoolisme chronique
- Insuffisance rénale
⚠️ Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
En cas d’insuffisance rénale modérée et aiguë, la dose de paracétamol doit être réduite :
  • Filtration glomérulaire Dose (paracétamol)
  • 10 - 50 ml/min 500 mg toutes les 6 heures
  • < 10 ml/min 500 mg toutes les 8 heures
4. Conservation de AFINE comprimés
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois concerné.
  • A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
⚠️ Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. Le contenu de l’emballage
Les substances actives sont :
Pour chaque comprimé d'AFINE
Ingrédient Qté. en mg/Tab
Paracétamol 500 mg
Chlorhydrate de Phényléphrine 5 mg
Maléate de Chlorphénamine 2 mg
Caféine 25 mg
- Présentation
  1. Pochette de 4 comprimés en Blister PVC-Alu.
  2. Boîte de 20 pochettes.
6. Autres informations
Commercialisé par :
SUBIRA VISAND
Cocody 2 plateaux Lot 92
Ilot 9 – 28 BP 1191 Abidjan 28 RCI
Exploitant
SUBIRA PHARMACEUTICALS PVT LTD
A/408, Fair link Centre CHS Ltd., Off Link Road, Andheri (West),
Mumbai – 400053.Inde
Tél. 022 49703033
E-mail : subirapharma@gmail.com
Site web: www.subirapharma.in
Fabricant
SAI MIRRA INNOPHARM PVT. LTD
288 & 299, SIDCO Estate,
Ambattur, Chennai - 600 098.
Tamil Nadu, India.
Fax : 91(44) 26250470
Tél1 : 91 - 44 – 4204 3221
Tél2 : 91 - 44 – 4204 3222.
E-mail : exports@saimirra.com
Site web: www.saimirra.com
1. Qu'est-ce que AFINE sirop et dans quel cas est-il utilisé?
- Classe pharmacothérapeutique
AFINE sirop est un médicament à base des substances actives : « chlorhydrate de phényléphrine » (un vasoconstricteur ayant des propriétés décongestionnantes), « chlorphénamine » (un antihistaminique), et Paracétamol (antalgique). AFINE sirop est indiqué dans le traitement des symptômes tels que les éternuements, l’écoulement nasal, les démangeaisons dans le nez ou les yeux, l’obstruction nasale, survenant en cas de :
  • Rhinite allergique (rhume des foins) ;
  • Rhinite vasomotrice (rhume où la muqueuse du nez réagit de manière hypersensible à certains facteurs non allergiques) ;
  • Sinusite (inflammation des sinus).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AFINE sirop?
- Contre-indications
Ne prenez jamais AFINE sirop dans les cas suivants :
  • Si vous utilisez des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments contre la dépression), dans les 2 semaines suivant l’arrêt d’un traitement par ces médicaments ;
  • Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire grave;
  • Si vous souffrez d’un glaucome à angle fermé;
  • Si vous souffrez d’une hypertrophie de la prostate; Si vous présentez une maladie grave du foie.
⚠️ En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.
- Précautions d'emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AFINE sirop :
  • Si vous souffrez d’une maladie cardiovasculaire ;
  • Si vous souffrez d’une augmentation de l’activité de la thyroïde ;
  • Si vous avez un diabète ; Si vous souffrez d’asthme ;
  • Si vous présentez un risque plus élevé d’athérosclérose cérébrale.
  • En cas de prise simultanée de certains médicaments anesthésiants (anesthésiques), autres sympathicomimétiques (groupe de médicaments dont fait partie l’une des substances actives de AFINE Sirop, à savoir le chlorhydrate de phényléphrine), autres médicaments ayant un effet calmant tels que des médicaments contre les maladies mentales (neuroleptiques), des médicaments contre l’anxiété (anxiolytiques) et des médicaments pour dormir ;
  • En cas de certaines maladies urologiques ;
  • En cas d’altération de la fonction du foie ;
  • En cas d'obstruction ou d’ulcère dans l’estomac ou le duodénum ;
  • En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
- AFINE sirop et autres médicaments
L’effet sédatif (calmant) de AFINE sirop est renforcé par l’administration simultanée de médicaments pour dormir, de médicaments contre l’anxiété et de médicaments contre les maladies mentales. Certains médicaments contre la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase et antidépresseurs tricycliques) renforcent l’effet hypertenseur (effet d’augmentation de la tension artérielle) de AFINE sirop. Si vous êtes traité(e) par des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous étiez encore traité(e) par des inhibiteurs de la monoamine oxydase il y a moins de deux semaines, ne prenez pas AFINE sirop. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
- AFINE sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool
L’effet sédatif (calmant) de AFINE sirop est renforcé par l’utilisation d’alcool. Le risque de toxicité au niveau du foie peut être augmenté chez les patients souffrant d’alcoolisme.
- Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre AFINE sirop pendant la grossesse et l’allaitement.
3. Posologie et mode d'administration de AFINE sirop
⚠️ Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Posologie
  • Nouveau-né (0-28 jours) : 2,5 ml x 3 à 4 / jour
  • Nourrisson (1 mois-2 ans) : 5 ml x 3 à 4 / jour
  • Enfant (2-12 ans) : 10 ml x 3 à 4 / jour
⚠️ Ou se conformer à la prescription médicale. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Conservation de AFINE sirop
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois concerné.
  • A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
⚠️ Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
5. Le contenu de l’emballage
Les substances actives sont :
Pour 5 ml de AFINE sirop
Ingrédient Qté. en mg/Tab
Paracétamol 2.5 g
Maléate de chlorphénamine 0.08 g
Chlorhydrate de phényléphrine 0.05 g
- Présentation
Ce médicament se présente sous forme de sirop de couleur rose. Bouteille PET de couleur ambre de 100 ml avec bouchon uni argenté de 25 mm emballé dans un carton avec un gobelet doseur de 10 ml et notice d'emballage.
6. Autres informations
Commercialisé par :
SUBIRA VISAND
Cocody 2 plateaux Lot 92
Ilot 9 – 28 BP 1191 Abidjan 28 RCI
Exploitant
SUBIRA PHARMACEUTICALS PVT LTD
A/408, Fair link Centre CHS Ltd., Off Link Road, Andheri (West),
Mumbai – 400053.Inde
Tél. 022 49703033
E-mail : subirapharma@gmail.com
Site web: www.subirapharma.in
Fabricant
SAI MIRRA INNOPHARM PVT. LTD
288 & 299, SIDCO Estate,
Ambattur, Chennai - 600 098.
Tamil Nadu, India.
Fax : 91(44) 26250470
Tél1 : 91 - 44 – 4204 3221
Tél2 : 91 - 44 – 4204 3222.
E-mail : exports@saimirra.com
Site web: www.saimirra.com